CY‑761K TOC 清洁验证棉签

描述

CY-761长柄 TOC 清洁验证棉签，是华晨阳针对设备腔体、管路、深槽等隐蔽深部点位开发的低 TOC 取样耗材，可单独采购，也适配 CY‑3343 清洁验证套件配套使用，广泛服务于制药、生物医药、医疗器械、高端化妆品等洁净车间。产品主要用于设备表面药物活性成分、清洁剂、有机残留物的擦拭采样，满足 TOC、HPLC 等项目检测需求，是企业完成 GMP 合规审核、FDA 清洁验证审计的核心取样工具。

本品采用深度净化工艺搭配热压封边技术，生产全程不添加胶水与粘合剂，从源头规避胶类析出造成样品污染的风险，严格控制 TOC 本底水平，保障多点位取样时检测数据真实稳定、具备可复现性，符合医药行业严苛的清洁验证标准。

产品形状

棉签采用加长直杆设计，整体总长 154mm，拭子头部为双层编织扁平结构，棉头长度 17mm，平整接触面可适配平面与圆弧面，提升污染物捕获面积。杆身中部设置应力折断凹槽，取样完成后无需剪刀等辅助工具，徒手即可沿缺口掰断，直接将棉头落入取样瓶，规避外来工具带来的二次污染。

加长硬质杆体不易弯折，能够深入反应釜接口、管道内腔、模具深槽等普通棉签难以触及的狭小区域，折断后的棉头可适配 40mL 标准 TOC 取样瓶，完全匹配企业 SOP 标准化取样操作。

产品材质

拭子头部选用 100% 高纯度连续聚酯针织布，边缘热压封边成型，不含胶水、硅油、荧光增白剂，有效防止掉屑脱丝；经过多重净化处理，实现低 TOC、低微粒、低离子残留，TOC 本底值小于 50μg/L。手柄为 100% 聚丙烯材质，化学惰性优异，耐清洗剂与多数有机溶剂腐蚀，无析出风险。产品采用洁净室兼容密封 PE 袋包装，单袋 20 支，批号标识清晰，可直接用于百级、万级洁净区。

具备优秀的吸附与释样能力，双层针织结构可以高效裹挟设备表面微量药残与有机污染物，置于萃取溶剂后待测物释放充分，保障检测回收率。超低本底特性不会对 TOC、液相色谱等精密检测产生干扰，降低假阳性与验证失败风险，同批次产品一致性好，支持多组数据横向对比。折断式结构简化取样流程，减少人为操作污染；每批次均可提供 COA 质检报告，参数完整、批号可追溯，轻松应对各类审计核查。

应用场景

适用于制药车间灌装设备、反应釜、输送管路、冻干机腔体深部点位取样；生物医药领域生物反应器、深层工艺管路的残留检测；医疗器械产线工装、模具深槽的合规采样；化妆品洁净车间搅拌罐、成型模具内腔的有机残留验证，也可用于洁净厂房隐蔽死角的污染源调查取样。

支持棉头尺寸、杆体长度、洁净等级、包装形式定制以及 OEM 贴牌。可提供全套资质文件、批次 COA 报告，配套取样技术指导与售后技术支持。

产品总结

CY‑761 长柄清洁验证棉签聚焦深部取样难点，解决普通棉签掉屑、胶水析出、杆长不足、本底偏高等行业痛点，凭借低本底、高回收率、操作便捷、审计可追溯的优势，成为医药、生物医疗、医疗器械行业隐蔽点位清洁验证的优选耗材，为企业清洁验证合规管控、生产质量管控提供坚实保障。