描述
一、产品概述
CY-715A-S10 袋装清洁验证棉签，是面向制药 GMP 车间、医疗器械洁净厂房、第三方检测实验室推出的经济型批量取样耗材，每袋内含 10 支聚酯擦拭棉签，整体采用医用透析纸复合袋密封，经 EO 环氧乙烷灭菌处理，整袋无菌，开箱即可用于设备 TOC 残留、蛋白、清洁剂、微生物取样擦拭。
适配大面积设备、多条产线集中取样场景，相比单支独立包装大幅降低耗材采购成本，兼顾洁净无菌标准与批量使用性价比，完全满足医药行业清洁验证合规检测需求。
二、袋装包装核心优势
- 10 支集约分装，批量取样更省钱
一袋 10 支标准化配比，适合车间多点位同步取样、大批量设备巡检，大幅减少包装耗材开销，降低洁净区日常检测成本，适合高频次清洁验证实验室长期备货。
- 医用透析纸灭菌袋，透气无菌储存
外层采用医用特卫强透析纸复合袋，环氧乙烷灭菌时气体充分穿透袋内，灭菌彻底；灭菌后阻隔外界细菌、粉尘、水汽，密封状态下保质期 3 年，存放不易受潮污染。
- 大开口易撕设计，洁净操作便捷
袋口预置易撕封边，洁净区无手套辅助也能快速开封，一次性取出多支棉签，减少反复拆包频次，降低环境空气杂菌侵入风险，提升车间取样检测效率。
- 统一批次管控，溯源清晰
每袋外包装印刷专属批号、生产日期、有效期、厂家溯源二维码，可一键调取批次 COA 质检报告、灭菌记录，符合 GMP 全流程溯源管理要求，审计核查无忧。
三、棉签本体核心性能
1. 方形聚酯针织擦拭头
- 双层高密度针织聚酯布料，无胶水、无硅油、无荧光剂析出，不会干扰 TOC、总蛋白、HPLC 检测数值；
- 宽大方形接触面，覆盖灌装头、设备内壁、模具、管道法兰、工作台面等平面与缝隙，吸附残留能力强；
- 耐乙醇、异丙醇、酸碱萃取液、纯化水浸泡，擦拭全程不掉毛、不抽丝，无纤维遗留污染设备。
2. 浅绿色硬质 PP 杆
一体注塑成型防滑塑料杆，杆身带分段折断刻度线，可按需折断适配萃取管；材质坚韧不易弯折断裂，能伸入腔体、深管道狭小死角取样；耐各类有机溶剂腐蚀，化学稳定性强。
四、完整规格参数
产品型号：CY-715A-S10
单袋数量：10 支 / 袋
灭菌方式：EO 环氧乙烷整体灭菌
杆体材质：食品级硬质 PP（浅绿色）
擦拭头材质：双层针织聚酯纤维布
保质期：未开封 3 年
适用规范：GMP、ISO 13485、医药清洁验证指南
储存条件：常温、避光、干燥环境存放
单袋数量：10 支 / 袋
灭菌方式：EO 环氧乙烷整体灭菌
杆体材质：食品级硬质 PP（浅绿色）
擦拭头材质：双层针织聚酯纤维布
保质期：未开封 3 年
适用规范：GMP、ISO 13485、医药清洁验证指南
储存条件：常温、避光、干燥环境存放
五、标准使用流程
- 洁净区百级 / 万级环境下，沿透析纸袋撕口完整拆开包装袋；
- 按需取出对应数量棉签，手持塑料杆尾部，避免触碰前端擦拭头；
- 蘸取纯化水、萃取溶剂后，按清洁验证规程对设备接触面全面擦拭取样；
- 取样完成后将棉签放入对应萃取容器密封，送检 TOC、蛋白、微生物残留检测；
- 袋内剩余棉签及时收紧袋口，避免长时间敞口暴露于洁净环境。
六、适用行业场景
制药原料药 / 制剂车间、无菌医疗器械生产厂房、医美耗材洁净车间、食品饮料生产线、化妆品无尘车间、第三方医药检测实验室、生物研发实验室、电子精密器件洁净擦拭。
七、产品配套服务
- 每批次配套完整资料：灭菌证书、材质安全 MSDS、COA 出厂质检报告；
- 包装可定制：袋身印刷企业 LOGO、定制单袋支数、调整包装袋尺寸；
- 十万级无尘车间生产封装，出厂前逐批检测溶出物、掉屑、无菌指标；
- 常备现货，支持样品申领、整箱大批量订货，交期稳定。
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